FDA对早产期间使用丙戊酸钠类药物发出警告

美国食品药品管理处（FDA）对分娩使用帕金森氏症制剂甲戊氰化发布通知，指出甲戊氰化可致使婴儿能力也降低。FDA表示，最近的研究结果显示，在输卵管中都注意到过甲戊氰化产品的六岁成人相比较注意到其它抗癫痫药的成人其能力也相对较低。 成分甲戊氰化的制剂被用来传染病帕金森氏症，病患癫痫以及与躁郁症相关的躁狂发作。甲戊氰化以甜味剂Depacon上市，双甲戊氰化以甜味剂Depakote、Depakote CP、Depakote ER上市，甲萘以甜味剂Depakene和Stzor上市。成分甲萘的药品其标签内容中都已加入了黑框通知，提示这类制剂易致出生缺陷。 FDA神经病产品管理工作处长巴德·卡茨却说：“甲萘类制剂照样用于分娩帕金森氏症的传染病，因为我们现在就有更多的信息显示分娩使用这类制剂对成人的风险要远远少于病患的收益，”。这是FDA第二次对成分甲萘的制剂发布通知。在2011年6月的一次新闻发布会上，FDA已发布过一项研究的中都期结果，显示注意到过甲萘的三岁成人其认知功能降低。

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编辑： fuchengyi