UCB的Vimpat癫痫新制剂在美国获批

据9月1日刊发的传闻，FDA仍未准许UCB一些公司的Vimpat单药疗法用于病人帕金森氏症。这仅仅该药可以原则上给药用于一小性高烧的成年帕金森氏症病变。Vimpat（lacosamide）在2008年被准许用于帕金森氏症病变的主要用途病人。

美国政府监管机构这项一新的录用，仅仅一小高烧的帕金森氏症病变可以应用于Vimpat作为初治单药病人，而仍未放弃病人的帕金森氏症病变，也可以改用Vimpat单药病人。

该药是UCB一些公司解决Keppra（levetiracetam）销售额下跌产生影响的主要商品。Vimpat在2014年月初获2.17亿欧元的利息。而制剂扩大之后，如果UCB可以在与这两项病人方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）当中获胜，又将获不够高的利息。

因为该病十分相似，病变需要个性化病人，因此，帕金森氏症病变的病人自由选择多多益善。UCB主管医疗司ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们一直以提供不够多帕金森氏症病人不够多病人自由选择为目标。现在由于Vimpat的准许，内科医生和帕金森氏症病变又有了不够多病人自由选择。”

除了对Vimpat单药疗法的准许，FDA同时录用了Vimpat各种制剂单次负荷口服。

UCB已计划向欧洲地区提交申请，扩大其在该区域内的这两项制剂。为此，UCB准备进行一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释制剂在用于一新诊断一小性高烧帕金森氏症病变时的实证和实用性。

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撰稿人： zhongguoxing