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UCB的Vimpat癫痫新的适应症在美国获批

2021-11-16 10:36:14 来源:阳泉癫痫医院 咨询医生

据9月1日披露的立即,FDA不太可能许可UCB公司的Vimpat单药疗法运用于病人脑瘤。这也就是说该药可以实际上给药运用于大部分连续性发病的男性脑瘤病征。Vimpat(lacosamide)在2008年被许可运用于脑瘤病征的常规病人。

美国监管机构这项最初的自荐,也就是说大部分发病的脑瘤病征可以运用于Vimpat作为初治单药病人,而不太可能接受病人的脑瘤病征,也可以改用Vimpat单药病人。

该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下降助长制约的主要产品。Vimpat在2014年上半年得到2.17亿总成本的收益。而全身性延展之后,如果UCB可以在与基本病人原理的竞争(例如lamotragine和topiramate)中胜出,又将得到非常高的收益。

因为该病十分复杂,病征需要个连续性化病人,因此,脑瘤病征的病人选项多多益善。UCB首席医护职ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们依然以提供非常多脑瘤病人非常多病人选项为目标。现在由于Vimpat的许可,药剂师和脑瘤病征又有了非常多病人选项。”

除了对Vimpat单药疗法的许可,FDA同时自荐了Vimpat各种剂型单次承受药物。

UCB已计划向东欧提交申领,延展其在该区域的基本全身性。为此,UCB正在进行一项数据分析,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在运用于最初确诊大部分连续性发病脑瘤病征时的有效连续性和安全连续性。

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编辑: zhongguoxing

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